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標題: 瑞士制藥公司瞞報1.5萬死亡報告 3款藥國內(nèi)有售 [打印本頁]

作者: 金屬風暴 時間: 2012-7-9 20:56
標題: 瑞士制藥公司瞞報1.5萬死亡報告 3款藥國內(nèi)有售
　CNTV消息（網(wǎng)絡(luò)新聞聯(lián)播編譯張文迪報道）據(jù)英國媒體7月7日報道，瑞士制藥巨頭羅氏公司日前因隱瞞1.5萬例致死和6.5萬例不良反應報告而被英國監(jiān)管部門緊急調(diào)查，此事涉及的藥品達八款。網(wǎng)絡(luò)新聞聯(lián)播記者從羅氏中國官網(wǎng)獲悉，赫賽汀、特羅凱和美羅華三款藥在中國都有銷售。羅氏公司對此回應稱，隱瞞報告“不是有意的”，公司目前正在采取必要的措施處理這些問題。

　　報道稱，上述死亡或不良反應報告是英國藥品和健康產(chǎn)品管理局在對羅氏總部進行例行檢查時發(fā)現(xiàn)的，這些報告最早可以追溯到1997年，都是美國患者打電話“報告”到羅氏美國公司的。這些電話記錄都被記錄在案，不過卻被“封存”在了盒子里。員工也沒有將這些報告?zhèn)鬟f給羅氏藥品安全工作人員。

　　上述報告涉及至少八款藥物，主要治療乳腺癌、腸癌、B型肝炎、皮膚和眼睛等疾病。但目前還沒有證實這些死亡或副作用和羅氏藥物有直接關(guān)系。如果監(jiān)管部門對數(shù)據(jù)調(diào)查后發(fā)現(xiàn)任何安全隱患，就將決定對這些藥物進行召回或者給醫(yī)生修改藥物說明書。

　　目前，英國和歐盟監(jiān)管部門都下令對羅氏公司進行調(diào)查，并對羅氏公司這一隱瞞行為采取行動。英國藥品和健康產(chǎn)品管理局稱，羅氏的問題報告系統(tǒng)不完善，該機構(gòu)正在采取緊急行動確保其立即改正，不過患者應該繼續(xù)服用藥物，因為目前調(diào)查還沒有發(fā)現(xiàn)對患者存在安全風險的證據(jù)。

　　對此，羅氏公司發(fā)布聲明回應稱，公司承認服用這些藥物的患者可能會因此有所擔憂。沒有公布和處理問題報告并不是故意的，公司目前正在采取必要的措施處理這些問題。羅氏稱，已對這些致死或者引起副作用的報告進行初步評估，并對最終涉及數(shù)目進行確定，公司會以最快速度處理好所有的問題。

　　報告涉及的八款藥包括：乳腺癌藥物阿瓦斯汀、乳腺癌藥物赫賽汀、牛皮癬藥物Raptiva、中風藥物阿替普酶、B型肝炎藥羅派欣、風濕性關(guān)節(jié)炎藥托珠單抗、非何杰金氏淋巴瘤新藥美羅華和腸癌藥物特羅凱。

　　網(wǎng)絡(luò)新聞聯(lián)播記者從羅氏中國官網(wǎng)獲悉，赫賽汀、特羅凱和美羅華三款藥在中國都有銷售。其中作為全球最暢銷抗癌藥之一的赫賽汀，在華上市長達10年；而特羅凱進入中國已經(jīng)達到5年；美羅華早在2000年就進入中國市場，在華上市時間也長達12年。

　　成立于1896年的羅氏公司是世界500強企業(yè)，早在上世紀20年代，羅氏便在上海設(shè)立了辦事處。1926年羅氏在上海成立了子公司，全面負責中國市場，直到1950年。1961年，羅氏重返中國。從此，羅氏與中國在科技和商業(yè)方面的往來不斷增加。

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